Boulder iQ 部門が医療機器製品の受託二酸化塩素滅菌を導入

Sep 13, 2023

Boulder Sterilization が世界最大の契約 CD チャンバーを運営

コロラド州ボルダー、2023 年 5 月 31 日 /PRNewswire-PRWeb/ -- Boulder iQ の一部門である Boulder Sterilization は、この夏、契約による二酸化塩素 (CD) 滅菌サービスを導入します。

この追加により、Boulder Sterilization は、医療機器および体外診断製品向けに CD およびエチレンオキシド (EO) 技術の両方を提供する世界で唯一の委託滅菌業者となります。

会長兼創設者のジム・カシック氏によると、両方のサービスを提供することで、ボルダー・ステリライゼーションはほぼあらゆる種類の製品の滅菌ニーズを満たすことができるようになるという。 「今日では、機器開発者にとって事実上あらゆる滅菌ニーズに対応できる柔軟性と適応力が極めて重要です」と彼は言います。 「医療機器の市場投入を迅速化することは、極めて重要であると同時に課題でもあります。Boulder Sterilization は、これらの需要に応え、できるだけ早く医療機器を医療提供者と患者の手に届けることに貢献しています。」

新しい CD 滅菌器は 270 平方フィートのチャンバー (パレット 2 個分の大きさ) で、世界最大の契約用 CD 滅菌チャンバーであると Kasic 氏は述べています。 これにより、ほぼあらゆるサイズのバッチや製品を処理できる機能が提供され、Boulder Sterilization が緊急かつ即時のサービス要求に対応できるようになります。

クイックターン、低コストのサービス Boulder Sterilization は、クイックターン、低コストの滅菌サービスを CD サービスに拡張します。 業界の標準的な検証には 8 ～ 10 週間かかる場合がありますが、Boulder Sterilization はわずか 4 週間で検証を完了する方法を開発しました。 「異なる設定値で複数のサイクルを同時に実行することで、最初のサイクルで発生する可能性のある問題のリスクを軽減しながら、より効率的に滅菌を処理できるようになります」と Kasic 氏は説明します。 「これは、私たちが採用している『賢く考える』アプローチの一例です。」

検証タイムラインを 80% 削減 – 75% のコスト削減

検証: 8 ～ 10 週間

単一ロットのリリース: 5 ～ 7 週間

エンジニアリングの研究開発滅菌の実行: 4 営業日

生産サイクル: 4 営業日以内

二酸化塩素滅菌 CD 滅菌法では、汎用性が高く環境に優しい二酸化塩素ガスを使用して製品を効果的に滅菌します。 CD は室温で動作し、衝撃が少なく、非発がん性、不燃性であり、処理後に残留物を残しません。 プラスチック部品や電子機器を含むほぼすべての材料と互換性があります。

真の気体である二酸化塩素は、あらゆる空間を自然に均一かつ完全に満たすため、優れた分布特性を備えています。 表面や有機物を透過できるため、着色されたガスは正確に測定および監視されます。 素早い通気能力により、表面に結露がなく、材料への吸収が最小限に抑えられます。

「市場がより安全な「グリーン」な滅菌オプションに向けてますます移行している中、当社は業界を支援し、その道を先導することに尽力してきました」とカシック氏は説明します。 「当社は常に最前線に立って、ペースの速い医療機器開発の世界のニーズに応えてきました。これはその道の新たな一歩です。」

Boulder iQ (http://www.boulderiq.com) Boulder iQ は、ライフ サイエンス企業に製品を市場に投入するために必要なすべてのサービスを提供する専門契約会社です。 規制業務、品質保証、設計、エンジニアリング、製造を専門とする同社の単一ソース プログラムにより、製品開発が迅速化されます。 ボルダー滅菌部門は、エチレンオキシドおよび二酸化塩素による迅速な滅菌、最終組み立ておよび梱包サービスを提供します。

コロラド州ボルダーに拠点を置く Boulder iQ は、Boulder BioMed を通じて ISO 13485:2016 認証を取得しています。 同社の Boulder Medical Device Accelerator は、製品開発サービス、専門家の指導、インフラストラクチャのサポートを求める新興企業に株式投資を提供しています。

メディア連絡先

エイミー・ベネット、フェイガン・ビジネス・コミュニケーションズ、3038439840、[email protected]

出典 ボルダー iQ