復星製薬、世界的なイノベーション能力を実証するために2023年のBIO国際大会に参加

Sep 09, 2023

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ボストン、2023年6月6日 /PRNewswire/ -- 6月5日から8日（太平洋標準時）まで、2023年BIO国際大会（「BIO 2023」）が米国マサチューセッツ州ボストンで開催されます。 BIO 国際会議は、バイオテクノロジー業界が集まる世界最大の会合であり、業界をリードする投資家やパートナーの会合が世界中で開催されます。

世界的なイノベーション主導の製薬およびヘルスケア業界グループである復星製薬（証券コード: 600196.SH; 02196.HK）は、ボストン コンベンション & エキシビション センターのブース #1635 で、同社の世界的な革新的な研究開発の成果を展示します。 一方、Fosun Pharmaの上級副社長兼Fosun Pharma USAのCEOであるRong Yang氏は、現地時間6月6日に基調講演を行う。

今年の BIO では、復星製薬は最も代表的な生物製剤プラットフォームである Henlius とその革新的なモノクローナル抗体製品を展示します。 これらには、中国初のバイオシミラー Han Li Kang (リツキシマブ注射剤)、中国とヨーロッパの両方で承認された中国初の独自開発モノクローナル抗体薬、Han Qu You (注射用トラスツズマブ、ヨーロッパの商品名: Zercepac、オーストラリアの商品名: Tuzucip® および Trastucip®) が含まれます。 ）、Han Da Yuan®（アダリムマブ注射）、Han Bei Tai®（ベバシズマブ注射）、および小細胞肺がんの第一選択治療として世界初承認された抗 PD-1 モノクローナル抗体 Han Si Zhuang®（セルプルリマブ注射）です。

Han Si Zhuang (セルプルリマブ注射) の臨床データは、国際的な権威ある学術誌によって認められています

Han Si Zhuang (セルプルリマブ注射剤) は、復星製薬が自社開発した最初の革新的な抗 PD-1 mAb であり、2022 年 3 月に国家医薬品局 (NMPA) によって販売が正式に承認されました。 マイクロサテライト不安定性の高い固形腫瘍（MSI-H）、扁平上皮非小細胞肺がん（sqNSCLC）、進展期小細胞肺がん（ES-SCLC）の3つの適応症で相次いで承認されている。 Han Si Zhuang は、小細胞肺がんの第一選択治療として承認された世界初の抗 PD-1 モノクローナル抗体として、発売から 1 年以内に中国で 23,000 人以上の患者に恩恵をもたらしました。

この製品の複数の重要な臨床研究結果は、米国臨床腫瘍学会 (ASCO)、欧州臨床腫瘍学会アジア会議 (ESMO ASIA) のほか、米国医師会雑誌 (JAMA、インパクトファクター：157.3）、Nature Medicine（インパクトファクター：87.241）、British Journal of Cancer（インパクトファクター：9.075）で評価され、その高い有効性と重要な臨床的価値が十分に証明されています。 さらに、Han Si Zhuang は、CSCO 小細胞肺がんの診断と治療ガイドライン、CSCO 非小細胞肺がんの診断と治療ガイドライン、CSCO 食道がんの診断と治療ガイドライン、CSCO 結腸直腸がんなどの複数の権威あるガイドラインでも推奨されています。診断と治療のガイドライン 、および婦人科腫瘍における免疫チェックポイント阻害剤の臨床応用ガイドライン 。標準化された腫瘍免疫療法と積極的に患者の生存率を改善するための重要な参考資料を提供します。

Han Si Zhuangは進行期小細胞肺がん（ES-SCLC）の治療における橋渡し研究として米国で承認され、国産のPD-1/PD-L1薬が海外でブレークスルーすることが期待されている市場。 米国では復星製薬が漢四庄の商業化に向けた準備作業を開始し、医療事務、市場アクセス、販売、その他の機能をカバーする独自の米国革新的医薬品チームを設立した。

Fosun Pharmaの革新的な製品は引き続き発売され、革新的な変革に大きな効果を示しています

Fosun Pharma は患者中心であり、臨床ニーズを重視しています。 同社は、独立した研究開発、共同開発、ライセンスの導入、綿密なインキュベーションを通じて革新的な製品パイプラインを継続的に充実させています。 Fosun Pharmaは、FIC（ファーストインクラス）およびBIC（ベストインクラス）の新薬の研究および臨床開発能力を向上させるとともに、革新的な技術および製品の研究開発および上市を加速します。

復星製薬は、腫瘍学の分野での深化に加えて、免疫学、中枢神経系、慢性疾患（肝疾患/代謝/腎臓病）などの中核治療分野にも注力しており、主に中核技術プラットフォームの強化に重点を置いています。低分子、抗体/ADC、細胞療法、RNA。 復星製薬は、パイプラインの価値を継続的に高めるために、オープンでグローバルなイノベーション研究開発システムを構築しています。 2022年末現在、復星製薬は中国本土、香港特別行政区で合計6種類の自社開発革新的医薬品（適応症）、4つの導入済み革新的医薬品（適応症）、27種類のジェネリック医薬品（適応症）の販売を承認している。 、そしてアメリカ。 7 つの革新的医薬品 (適応) と 30 のジェネリック医薬品 (適応) が中国本土で承認申請 (NDA) されています。 そして22の革新的な医薬品（適応症）が中国本土（IND）で臨床試験を実施することが承認されました。

Fosun Pharmaは、革新的な製品による収益増加の貢献により、2022年に営業収益と経常収益の着実な成長を達成しました。 Fosun Pharmaは、前年比12.66%増の439億5,200万人民元の営業収益を達成しました。 Han Li Kang、Han Qu You、Comirnaty、Jie Bei An、Su Ke Xin、Han Si Zhuang などの新製品および準新製品からの収益は、医薬品製造部門の収益の 30% 以上を占め、構造の最適化が続けられました。

工業情報化部（MIIT）の中国国家製薬産業情報センターによると、復星製薬は2021年の中国製薬産業トップ100のリストで第4位にランクされた。 また、IQVIAによると、2022年第4四半期の病院用処方薬売上高では国内12位となった。 世界的な製薬シンクタンク情報プラットフォームであるInforma Pharma Intelligenceが発表した白書「Pharma R&D Annual Review 2022 Navigating the Landscape」によると、復星製薬はパイプラインの規模で上位25の製薬会社の1社に選ばれた。

グローバルオペレーション能力を継続的に向上させ、高品質な製品のグローバル展開を積極的に推進します

Fosun Pharmaは、長年の産業経験、革新的な研究開発への広範な投資、およびグローバルチャネルネットワーク構築に依存し、業界をリードするグローバルな双方向ライセンス能力を備えており、自社開発製品および共同開発の革新的製品の価値を最大化します。

中でも、国際的に有名な製薬会社とのライセンス協力を通じて、復星製薬が独自に開発したHan Qu You（トラスツズマブ注射用）は、ヨーロッパ、米国、カナダ、オーストラリアで商業化に成功しており、外部認可はさらに多くの範囲をカバーしています。 100以上の国や地域。 米国の生物製剤ライセンス申請（BLA）が米国FDAに受理されたことで、中国、欧州連合、米国で承認された初の国産モノクローナル抗体バイオシミラーとなり、欧州と米国の主流のバイオ医薬品市場をさらにカバーすることが期待されている。米国。

2022 年、持株子会社のヘンリウスは、ゲッツ ファーマ、ユーロファーマ、アボット、オルガノンに多数の製品ライセンスを次々に付与し、国際的な大手パートナーの支援を受けて漸進的市場をカバーしました。 同時に、ヘンリウスとボストン オンコロジー LLC はライセンスおよび供給契約を締結し、アジアおよびアフリカの 16 の新興市場で注射用トラスツズマブを開発および商業化する独占的権利をボストン オンコロジー LLC に付与し、製品の利用しやすさをさらに高めました。アジアとアフリカの市場で。

復星製薬は、先進的なグローバル展開を通じて、研究開発、生産、商業化のためのグローバルな運営システムを事前に形成し、高品質の製品の世界展開を積極的に推進し、海外市場の深化を続けています。 2022年、中国本土およびその他の国以外の地域における復星製薬の収益は139億3,800万人民元で、31.71％以上を占めました。

復星製薬について

1994 年に設立された上海復星製薬 (グループ) 有限公司* (「復星製薬」、証券コード: 600196. SH, 02196. HK) は、世界的なイノベーション主導の製薬およびヘルスケア業界グループです。 Fosun Pharmaは、医薬品、医療機器、医療診断、ヘルスケアサービスなどの事業を直接運営しています。 Fosun Pharmaは、Sinopharm Co., Ltd.の株主として、医薬品流通および小売事業の分野を拡大しています。

Fosun Pharma は患者中心であり、臨床ニーズを重視しています。 同社は、独立した研究開発、共同開発、ライセンス導入、綿密なインキュベーションを通じて、革新的な製品パイプラインを継続的に充実させています。 Fosun Pharmaは、FIC（ファーストインクラス）およびBIC（ベストインクラス）の新薬の研究および臨床開発能力を向上させるとともに、革新的な技術および製品の研究開発および上市を加速します。

復星製薬は、4IN戦略（イノベーション、国際化、インテリジェント化、統合）に基づき、「イノベーション変革、統合運営、着実な成長」の発展モデルを堅持し、独立した研究開発と外部協力の強化を通じて株主価値を創造することを使命とします。製品パイプラインを強化するとともに、グローバルネットワークを推進し、業務効率を向上させます。 Fosun Pharmaは、製薬およびヘルスケア業界におけるデジタルおよび物理的なビジネスレイアウトを積極的に推進し、世界の医療および健康市場で一流の企業になることに尽力します。

詳細については、当社の公式ウェブサイトをご覧ください: www.fosunpharma.com

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出典：復星製薬