重さ

Dec 27, 2023

FDAのロバート・M・カリフ長官は水曜日、米国の医薬品規制当局は「肥満治療薬についてどうするか」についてメディケア庁と協議していると述べ、人気のあるクラスの医薬品の適用拡大に向けた一歩を示唆する可能性があると述べた。

バイオテクノロジー会議での食品医薬品局長官のコメントは、メディケア・メディケイドセンターが同局の法令で長年禁止されてきた給付金を提供または拡大する方法を検討していることを示している。

現在、CMSは、それが唯一の兆候であるとしても、肥満治療薬の代金を支払うことを禁止されているとカリフ氏はボストンで開催されたバイオテクノロジーイノベーション機構の大会で述べた。 しかし同氏は、データがこうした意思決定を推進する必要があると示唆した。

同委員のコメントは、ノボ ノルディスクのオゼンピックとウィゴビー、イーライリリー・アンド・カンパニーのムンジャロが肥満治療薬市場の活況をもたらしており、一部のアナリストはその価値が年間最大1500億ドルに達する可能性があると指摘している中で発表された。

メディケアは減量を目的とした特定の手術には支払いますが、減量薬やサプリメントには支払いません。 トーマス・R・カーパー上院議員（民主党、デラウェア州）は、メディケアの適用範囲に肥満治療薬も含めることを可能にする法案を提出したが、これらの法案は上院財政委員会から移されていない。

CMSは、対応の中で減量薬をカバーする方法を検討しているかどうかには言及しなかった。 同庁は、パートDとして知られる処方薬給付金やパートBに基づく行動療法に基づく保障は法律で禁止されており、メディケア・アドバンテージプランはオリジナル・メディケアではカバーされない追加給付金を提供する可能性があるが、それ以下ではないことを繰り返し述べた。 同庁は、補足給付として知られる追加給付はプランによって異なると述べた。

カリフ氏は、インフレ抑制法に基づくメディケアの処方薬給付金の変更に加え、両機関間で進行中の多くの協議の一例として、減量薬協議を取り上げていた。 製薬産業の業界団体BIOとアメリカ製薬研究製造業協会は、価格交渉規定はイノベーションを抑制する法律であると非難した。

BIOの首席擁護責任者ニック・シプリー氏はインタビューで、2025年に始まる2000ドルの自己負担上限など、IRAには「良い部分もある」と認めていると語った。 「これらは、私たちが非常に望んでいることだと思います。ご存知のとおり、見て、滞在し、協力していきたいと思っています。しかし、現時点では、交渉中のタイトル、そしてそれに付け加えられたあらゆる種類の付加機能は、本当に太陽を隠しています」医療政策において。

カリフ氏とともにパネルディスカッションに参加したBIOの最高経営責任者（CEO）レイチェル・キング氏は、「どの社会もイノベーションへの支援と手頃な価格のアクセスの必要性のバランスをとろうとしている」と語った。

しかしカリフ氏はバイオテクノロジー業界に対し、「医薬品の価格は高すぎると思う」と語った。

「私たちはこの問題に対処しなければなりません。公衆衛生への影響は甚大です。経済的毒性はがんコミュニティでよく話題になっています。薬を服用しないため、健康被害に苦しむ人々は、お金を節約しようとしている」と彼は言った。 「私たちはより良いシステムを考え出す必要があり、IRAはそれを実現するための取り組みです。」

これらの医薬品の特許を保護することが重要であるとカリフ氏は認めた。

「人々がFDAを批判するとき、私がよく言うのは、『分かった、より合理的なシステムを持つ国、そして米国よりも医療製品の革新に優れている国を挙げてください』ということだ。」

同時に、米国の平均寿命は他の裕福な国に比べて低下している。

「私たちが、世界中で使われているあらゆるものを発明しているのに、彼らが私たちよりもはるかに優れた成果を上げているということがどうしてあり得るでしょうか?」 彼は言った。

「この驚くべきイノベーションをすべて人々を助ける製品やサービスに変換する方程式には、何かが欠けています。」

この記事に関する記者への連絡先: ワシントンのジーニー・バウマン ([email protected])

この記事の担当編集者への連絡先: Cheryl Saenz ([email protected])

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