Sparrow がスマートフォン聴診器の FDA 認可を獲得

Sep 18, 2023

2023 年 6 月 5 日 ダニエル・カーシュ著

Sparrow BioAcoustics は本日、スマートフォンを医療用聴診器に変えるソフトウェアについて FDA 510(k) 認可を取得したと発表しました。

ダウンロード可能な Stethophone アプリケーションは、高度な音響処理を使用して、高感度の心臓および肺のリスニング機能を備えたスマートフォンを臨床医に提供します。 差し込んだり、充電したり、接続したりする必要はなく、追加のデバイスを取り付けることなく、スマートフォンを患者の胸にかざすだけで心音と肺の音を取得できます。

「私たちの目標は、心臓や肺の症状がどこで発生しても、大規模かつ迅速に検出できるようにすることです」とCEOのMark Attila Opauszky氏はニュースリリースで述べた。 「胸音には診断情報が含まれており、医療システムにはこのデータを収集し、患者の利益のために活用するための実用的な方法が必要です。ステソフォンは、そのための主な障害を取り除きます。」

ニューファンドランド州セントジョンズを拠点とする Sparrow BioAcoustics は、ニューファンドランド州のイースタン ヘルス メディカル センターで試験を実施しました。 同社によると、医療専門家の70％がStethophoneの診断音響性能が他の主要機器よりも優れていると評価したという。 また、ステソフォンは、全体的な正確な心臓病理診断と正確な正常な心臓診断においても大幅に高いパフォーマンスを示しました。

「聴診器は、数多くの進行性心疾患を示すギャロップ、雑音、不整脈を捕捉する」と共同創設者のヤロスラフ・シュパック氏はニュースリリースで述べた。 「心臓と肺の音は、迅速かつ非常に豊富な診断情報を提供し、早期発見と迅速な治療を可能にします。」

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