Delcath Systems、Sandra Pennell が財務担当上級副社長に就任すると発表

Dec 26, 2023

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2023 年 6 月 7 日、午後 4 時 10 分（東部標準時）

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ニューヨーク、2023 年 6 月 7 日 /PRNewswire/ -- 肝臓の原発性および転移性癌の治療に焦点を当てたインターベンショナル腫瘍学会社である Delcath Systems, Inc. (ナスダック: DCTH) (以下「当社」または「Delcath」) は、当社は、Sandra Pennell を新しい財務担当上級副社長に任命したことを発表できることを嬉しく思います。 ペネル氏は当社の執行役員および主席会計責任者および主席財務責任者も兼務します。

ペネル女史は、バイオテクノロジー業界におけるさまざまな財務監督の役割で 20 年以上の経験を持って当社に入社し、以下の規則に従った経営指導のためのグローバル財務諸表の作成を含む、当社の財務業務すべての管理を担当します。米国一般に認められた会計原則 (GAAP)。 彼女は、当社が商業組織への移行の準備を進める中で、当社の財務チームを率いることになります。

Pennell 氏は、以前は Invivyd, Inc. で財務担当副社長を務め、それ以前は Vericel Corporation で副社長、経営管理者、および主席会計責任者を務めていました。 Sandra は、イリノイ大学アーバナ シャンペーン校で会計学の学士号と理学修士号を取得しました。

ジェラール・ミシェル最高経営責任者（CEO）は「サンドラ氏をデルカス経営チームに迎えられることをうれしく思う」と述べた。 「急速に成長する営利企業での経験を考慮すると、米国での HEPZATO キットの商業化の可能性に近づく中、彼女は Delcath の財務業務と戦略を管理するのに有利な立場にあります。」

デルカスシステムズ株式会社について

Delcath Systems, Inc. は、原発性肝がんおよび転移性肝がんの治療に重点を置いた介入腫瘍学企業です。 同社独自の製品である HEPZATO キット (メルファラン塩酸塩注射用/肝臓送達システム) およびメルファラン経皮肝灌流 (PHP) 用の CHEMOSAT® 肝臓送達システムは、全身曝露と関連する副作用を制御しながら肝臓に大量の化学療法を投与するように設計されています。 PHP プロシージャ中。

米国では、HEPZATO キットは、米国食品医薬品局 (FDA) によって医薬品として規制されている治験薬/デバイスの組み合わせ製品とみなされます。 HEPZATO キットは、化学療法薬メルファランと Delcath 独自の肝臓送達システム (HDS) で構成されています。 HDS は、メルファランの注入および洗い流し中に肝臓の静脈血を濾過しながら、肝臓を外科的に隔離するために使用されます。 HDS の使用により、比較的高用量のメルファランが局所領域に送達され、肝毒性を最小限に抑えながら臨床的に意味のある腫瘍反応を誘導し、全身曝露を軽減できる可能性があります。 米国では、HEPZATOキットは、転移性ブドウ膜黒色腫（mUM）としても知られる切除不能な肝優性転移性眼黒色腫（mOM）患者の治療を目的として、2023年2月14日にFDAに再提出された新薬申請の対象となった。 FDA は、処方薬使用料法 (PDUFA) の再提出日を 2023 年 8 月 14 日と定めました。 ヨーロッパでは、HDS のデバイスのみの構成はクラス III 医療機器として規制されており、経皮肝灌流の実施に使用されているメルファラン用ケモサット肝臓デリバリー システム (CHEMOSAT) という商品名で販売が承認されています。主要な医療センターでは、広範囲の肝臓がんを治療するための処置が行われています。

連絡先:投資家向け広報担当者:Ben ShamsianLytham Partners646-829-9701[email protected]

出典 Delcath Systems, Inc.