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ゴア、GORE® VIAFORT 血管ステント腸骨大腿部研究への米国初の登録を発表

Sep 11, 2023Sep 11, 2023

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2023 年 6 月 6 日、東部標準時間 08:00

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注意: 研究用の装置です。 米国法により研究用途に限定されています。

米国初の患者が GORE® VIAFORT 血管ステント ILIOFEMORAL の極めて重要な研究に登録

アリゾナ州フラッグスタッフ、2023年6月6日 /PRNewswire/ -- WL Gore & Associates (Gore) は、5年間追跡する前向き非ランダム化多施設単群研究に米国初の患者が登録されたと発表した。 -up (NCT05489588) は、症候性腸骨大腿静脈閉塞の治療のための治験中の GORE® VIAFORT 血管ステントを評価します。

「独自の品質を備えた設計...VIAFORT デバイスは臨床試験で使用するのに魅力的です。」

最初の米国患者は、バージニア州ノーフォークのセンタラ血管専門医のデビッド・J・デクスター2世医師によって登録された。 「いくつかの FDA 承認ステントが市場に出ているため、別の腸骨静脈ステント試験への登録が困難になるのではないかという懸念がありました。柔軟性と半径方向の力に関する独自の品質を備えて設計された VIAFORT デバイスは、臨床試験で使用するのに魅力的です。 " 彼は言った。

同社のプレスリリースによると、GORE VIAFORT 血管ステントは、ゴアの延伸ポリテトラフルオロエチレン (ePTFE) テクノロジーと、単線の正弦波状に巻かれたニチノール フレームを組み合わせて利用されています。 GORE VIAFORT 血管ステント腸骨大腿研究では、腸骨大腿静脈の直径 10 ~ 20 mm の治療範囲でデバイスを評価しています。 この研究は、承認された治験機器免除(IDE)に基づいて米国で実施されています。

ゴアは、心臓血管やその他のさまざまな健康状態を治療する医療機器を設計しています。 45 年以上にわたって 5,500 万個を超える医療機器が埋め込まれているゴアは、研究、教育、品質への取り組みを通じて患者の転帰を改善するという伝統を築いています。 製品のパフォーマンス、使いやすさ、サービスの質により、医師、病院、保険会社は持続可能なコスト削減を実現します。 ゴアは臨床医と協力しており、この協力を通じて私たちは生活を改善しています。 詳細については、goremedical.com をご覧ください。

ゴアについて

WL Gore & Associates は、産業の変革と生活の改善に専念する世界的な材料科学企業です。 1958 年以来、ゴアは宇宙から世界最高峰、人体の内部構造に至るまで、厳しい環境における複雑な技術的課題を解決してきました。 12,000 人を超える従業員と強力なチーム指向の文化により、ゴアは年間 45 億ドルの収益を生み出しています。

詳細については、gore.com をご覧ください。

リストされている製品は、すべての市場で入手できるとは限りません。

GORE、Togetter、innovation life、VIAFORT は WL Gore & Associates の商標です。 231015500-JA 2023 年 6 月

出典 WL Gore & Associates, Inc. MPD 部門

WL Gore & Associates, Inc. MPD 部門